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【亚博app取款速度快】注册延期暂无进展中药挺进欧盟或可借道荷兰

发布时间:2021-01-01    来源:亚博app取款速度快19569

本文摘要:目前,英国对传统植物药的进口政策有所放松。

目前,英国对传统植物药的进口政策有所放松。除药用植物外,所有加工产品均不允许通关,而荷兰政策相对严格,短期内可作为进入欧盟的“跳板”。正在中国访问的英国健康产品管理局(MHRA)局长肯特伍肆被迫面对来自中国医药领域的欧盟《传统植物药登记程序指令》的反对。

虽然英国仍反对发展中药,但英国药品监管当局仍将断掌《传统植物药登记程序指令》。肯特伍肆仍然在由中国医疗卫生产品进出口商、英国食品药品管理局和英国贸易投资署联合举办的中英医疗监管合作对话上回应:“我们的观点是反对公众使用。按照可信的标准生产的安全产品,但我们也意识到一些不规范的企业可能危害公共健康。”但是英国卫生部和食品药品监督管理局已经制定了中国注册许可制度。

根据肯特伍肆的意见,只要他们是英国卫生部注册的医生,他们就可以给病人用药进行注册。这项政策的实施将关闭中药“曲线”未来向欧盟市场转移的局面。延期注册及后续进展由于没有一家中药企业不愿意注册,商会还是想尽办法延期注册。

医疗保险商会副会长倪如林回应:“商会希望积极开展国家和政府层面的对话,让欧盟给予9年的注册时间。这种情况下,与之前7年注册时间相乘为16年,提交15年欧盟销售证书的条件可能会超过。

“许多业内人士指出,推迟的预期在于欧盟的政治制度。如果部分成员国和民众能够对《传统植物药登记程序指令》 15认证给予更多支持,那么有利的局面或许可以挽回。目前,许多对中药感兴趣的国家已经对中药的经验表示同情,并期待协助中药产品新转移到国内市场。

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但从这次中英医药监管合作对话来看,中医很难从注册的角度找到解决办法。”截至4月底,英国食品药品监督管理局已收到215份产品注册申请,其中105份获得批准,但至今未收到一份中药申请。肯特伍肆告诉他的作者:“因为法律规定了30年的使用期限,根据欧盟法律,至少有15年的记录。

由于《传统植物药登记程序指令》是欧盟层面的指令,我们无法控制。要解决这个问题,还必须通过欧盟进行调整。

“除了必要的延迟之外,商会还制定了一个折中方案。


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